時間:2019-12-09 09:31 │ 來源:福建省醫療保障局 │ 閱讀:3763
各設區市醫保局、平潭綜合實驗區社會事業局,省藥械聯合采購中心,省醫療保障基金中心,各有關單位:
為進一步完善藥品聯合限價陽光采購機制,保障臨床用藥需求,提高醫?;鹗褂眯?,促進合理用藥,經研究,決定對聯合限價陽光采購掛網目錄進行分類調整?,F將有關問題通知如下:
一、掛網目錄調整
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結合國家醫保藥品目錄、基本藥物目錄調整、國家藥品談判、重點監控合理用藥管理等工作開展專項調整。
1.目錄增補
?。?)屬于醫保甲類藥品、國家基本藥物的,經綜合評估可予以增補;
?。?)屬于當輪次國家醫保新增乙類品種,通過專家遴選的方式進行增補,具體方案另行制定;
?。?)屬于國家談判藥品的根據相關文件要求進行掛網。
2.目錄刪減
?。?)列入國家重點監控的品種予以刪除;
?。?)國家醫保目錄剔除品種中屬于依據藥品監督管理規定剔除的予以刪除;
?。?)其余國家醫保目錄剔除的品種納入專家重點論證評估范圍。
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原則上每年開展一次。
1.目錄增補
?。?)屬于化學藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1類和新注冊分類1類藥品、生物制品注冊分類1類藥品、中藥、天然藥物注冊分類1類藥品、專利保護期內進口藥品(必須擁有活性成分專利,包括化合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利、至少某一有效成分為化合物專利的組合物專利)的,在以省為單位集中采購掛網且有實際在線交易的省份達10個及以上的,或在我省至少10家三級公立醫療機構有備案采購記錄的,經集體研究確定增補;
?。?)屬于其他不在聯合限價陽光采購掛網目錄內,有產品通過仿制藥質量和療效一致性評價的治療性藥品,在符合定期調整目錄增補第(1)條省級集中采購掛網交易省份數量或備案采購醫療機構數量條件基礎上,經專家論證、集體研究等確定增補。
2.目錄刪減
根據周期內藥品采購供應情況、臨床用藥情況定期開展評估。對于年度采購數量少且采購金額低的臨床可替代品種、列入省級重點監控的品種、存在不合理使用且整改不力的品種納入專家重點論證評估范圍。
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1.目錄增補
?。?)屬于下列情形的藥品原則上可予以增補:列入國家和省級短缺藥品清單中價格合理的品種;屬國家實施專利強制許可的藥品、定點生產藥品、國家集中采購藥品。
?。?)屬于國家主管部門明確的急搶救用藥、醫保目錄內罕見病治療用藥的,經專家論證可予以增補。
2.目錄刪減
依據藥品監督管理有關規定應予以刪除目錄的,及時調出目錄。
二、后續產品掛網調整
?。ㄒ唬儆谛略鲅a目錄的,首批產品通過詢價方式進行掛網,此后產品掛網按照現行規則實行動態調整;對于屬按照定期調整目錄增補第(2)條“有產品通過仿制藥質量和療效一致性評價”增補掛網目錄的,首批產品按報價從低到高確定不超過3個過評藥品予以掛網,此后產品掛網按照現行規則實行動態調整,未過評仿制藥不予增補掛網。
?。ǘ儆趧h減目錄的,目錄下所有產品予以撤銷掛網。其中根據藥品監督管理規定可合法上市銷售的,如臨床確有需求可按照原省醫保辦、省衛計委《關于印發<福建省醫保定點醫療機構藥品備案采購管理辦法>的通知》(閩醫保辦﹝2017﹞130號)規定備案采購。
三、掛網目錄調整具體工作通過省藥械聯合采購平臺予以公告。
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福建省醫療保障局
2019年11月26日